ABNT ISO/TS10993-19 DE 03/2026

Este documento fornece uma compilação de parâmetros e métodos de ensaio que podem ser úteis para a identificação e avaliação das propriedades físicas, ou seja, físico-químicas, morfológicas e topográficas (PMT – physico chemical, morphological, topographical) dos materiais em dispositivos médicos acabados. Essa avaliação limita-se às propriedades relevantes para a avaliação biológica e para o uso pretendido do dispositivo médico (aplicação clínica e duração de uso), mesmo quando tais propriedades se sobrepõem à eficácia clínica. This document provides a compilation of parameters and test methods that can be useful for the identification and evaluation of the physical, i.e. physico chemical, morphological and topographical (PMT) properties of materials in finished medical devices. Such an assessment is limited to those properties that are relevant to biological evaluation and the medical device’s intended use (clinical application and duration of use) even if such properties overlap with clinical effectiveness.